À medida que as nações correm para desenvolver tratamentos e vacinas para o COVID-19, o Japão se tornou vítima de seu próprio sucesso, devido à desaceleração de novas infecções, levando à escassez de pacientes para se inscrever em ensaios clínicos.
Estão sendo realizados ensaios clínicos para mais de uma dúzia de vacinas em potencial, incluindo pelo menos seis na China, mas os primeiros ensaios em humanos no Japão devem começar no próximo mês.
No desenvolvimento de tratamentos, a Rússia e a Índia aprovaram o Avigan da Fujifilm Holdings Corp. como terapia com COVID-19, mas o Japão, cujo primeiro-ministro Shinzo Abe elogiou o potencial da droga e esperava aprová-la em maio, não verá uma decisão até pelo menos julho.
“Devido ao número decrescente de infecções por coronavírus, acreditamos que levará algum tempo até que a pesquisa clínica seja concluída”, disse Tetsuya Nakamura, que está realizando um teste com Avigan no Hospital Universitário Gunma, no centro do Japão.
“É uma pena que Avigan tenha sido aprovado no exterior, mas não no Japão.”
O Japão se saiu melhor do que a maioria dos países desenvolvidos no combate à doença que matou mais de 470.000 em todo o mundo. Embora a epidemia tenha levado o sistema médico do Japão à beira do colapso nos últimos meses, agora existem casos graves em cerca de 60 em todo o país.
Alguns 54 ensaios clínicos relacionados ao COVID-19 foram lançados no Japão, mas a maioria ainda está na fase de recrutamento de pacientes, de acordo com os dados de rastreamento dos ensaios.
O interesse em Avigan, conhecido genericamente como Favipiravir, aumentou em março, depois que uma autoridade chinesa disse que parecia ajudar os pacientes a se recuperarem do COVID-19. Agora é objeto de pelo menos 25 ensaios clínicos em todo o mundo.
O atraso regulatório na Avigan se deve em parte ao fato de que os estudos deveriam ter sido realizados em vários países ao mesmo tempo, disse o Dr. Nakamura. Mas esses estudos são “enormemente caros”.
A Fujifilm disse que está trabalhando para concluir os ensaios clínicos “o mais rápido possível”.
A empresa japonesa de biotecnologia Healios KK disse em abril que pretendia adicionar pacientes com COVID-19 ao seu teste experimental de terapia pulmonar, mas ainda não havia se inscrito.
“Tivemos o cuidado de dimensionar a corte, tendo em vista o baixo número de pacientes no Japão e, portanto, estamos buscando apenas a inscrição de cinco pacientes”, disse o diretor financeiro Richard Kincaid.
Com uma escassez de pacientes domésticos, o Japão pode ter que confiar mais em dados e resultados no exterior para ajudar nas aprovações regulatórias. Essa prática é comum “se a qualidade dos dados for considerada boa o suficiente”, de acordo com o oficial do Ministério da Saúde Yasuyuki Sahara.
O Saara não comentou as aprovações da Avigan na Rússia ou na Índia e se os dados dessas nações poderiam ser usados no Japão. A Agência de Produtos Farmacêuticos e Dispositivos Médicos, principal órgão regulador do Japão, não respondeu imediatamente a um pedido de comentário.
Portal Mundo-Nipo
Sucursal Japão Osaka
Harumi Matsunaga
