Crédito: Japan Times – 04/07/2023 – Terça
Com os EUA se aproximando da aprovação total do primeiro medicamento que demonstrou retardar a doença de Alzheimer, as expectativas para o tratamento também estão aumentando no Japão, onde o número de pessoas com a doença está aumentando. O primeiro-ministro Fumio Kishida também fez do combate à demência uma importante agenda política.
Espera-se que a Food and Drug Administration dos EUA decida até quinta-feira se concederá aprovação total para o lecanemab, desenvolvido pela farmacêutica japonesa Eisai com a empresa americana Biogen, após sua aprovação condicional em janeiro e uma votação unânime no mês passado por um painel consultivo da FDA, confirmando sua benefício clínico.
No Japão, onde Eisai entrou com pedido de aprovação em janeiro , o medicamento de infusão intravenosa está passando por revisão prioritária pela Agência de Dispositivos Médicos e Farmacêuticos, o que significa que pode ser aprovado no país ainda neste outono.
Mas mesmo que a droga, comercializada como Leqembi, seja aprovada no Japão, uma série de obstáculos precisaria ser superada antes de chegar aos pacientes, como aumentar o número de médicos especialistas e estabelecer um sistema de triagem e acompanhamento de pacientes, dizem os especialistas. . Preocupações financeiras também são um problema para os pacientes e para o governo.
Takeshi Iwatsubo, um neuropatologista da Universidade de Tóquio especializado em Alzheimer, estima que o número de pacientes que receberiam lecanemab como parte de um lançamento inicial no Japão seria de “dezenas de milhares” por ano, embora isso possa crescer para centenas de milhares na estrada.
A doença de Alzheimer é a forma mais comum de demência, representando dois terços de todos os pacientes no Japão. Começa com uma leve perda de memória, possivelmente levando à perda da capacidade de realizar atividades diárias.
O lecanemab é diferente de quatro medicamentos para Alzheimer atualmente disponíveis no Japão, que aumentam ou regulam as atividades de mensageiros químicos envolvidos em funções cerebrais, como aprendizado e memória, mas só podem ajudar a aliviar ou controlar os sintomas.
O lecanemab – como o aducanumab, que já havia recebido aprovação condicional nos EUA – é chamado de medicamento modificador da doença, o que significa que interfere nos mecanismos subjacentes da própria doença. Ele contém anticorpos projetados para remover uma proteína chamada beta-amilóide do cérebro e impedir a formação de placas dessa proteína, que se acredita contribuir para a morte das células cerebrais.
Foto: Japan Times (No Japão, Leqembi está passando por revisão prioritária pela Agência de Dispositivos Médicos e Farmacêuticos, o que significa que pode ser aprovado no país ainda neste outono. | EISAI / VIA REUTERS)
