O Ministério da Saúde aprovou condicionalmente na terça-feira (05) o primeiro estudo clínico do mundo para tratar pacientes com doença da córnea usando células de haste pluripotente induzida (iPS).
Será a sexta vez que o governo autorizou estudos clínicos usando células iPS, será coordenado pela equipe de pesquisadores da Universidade de Osaka.
A equipe irá transplantar camadas de tecido corneano de 0,05 mm de espessura, produzidas a partir de células iPS em quatro pacientes adultos que sofrem de uma doença que causa nebulosidade na córnea e diminuição da visão.
Cada paciente receberá um transplante de cerca de 3 à 4 milhões de células corneanas, que é quase a mesma quantidade de células da córnea que estão nos olhos de pessoas saudáveis.
Espera-se que as células transplantadas continuem fabricando mais células da córnea e, assim, contribuam para a recuperação da visão.
O primeiro transplante será realizado já em junho, segundo a equipe.
A doença, chamada de deficiência de células-tronco epiteliais da córnea é causada pela perda de células no olho que produzem a córnea devido a doença ou lesão. Tratamentos médicos seguros e eficazes ainda precisam ser estabelecidos para a condição.
Um total de 1.600 pacientes estão esperando por doações de córnea no Japão, de acordo com uma estimativa do ministério. O tratamento que está sendo desenvolvido pela equipe da Universidade de Osaka pode se tornar uma nova opção para esses pacientes.
As operações convencionais de transplante de córnea são propensas a rejeição porque as células imunológicas são implantadas junto com o restante da córnea.
As lâminas de células da córnea a serem usadas no estudo não contêm células do sistema imunológico, então a equipe acredita que é improvável que elas desencadeiem reações de rejeição.
Se o estudo for bem-sucedido, a equipe terá como objetivo iniciar ensaios clínicos e garantir a aprovação do estado para a fabricação e venda de produtos médicos regenerativos usando a tecnologia dentro de cinco ou seis anos.
Fonte: KYODO, JIJI
https://www.japantimes.co.jp/news/2019/03/06/national/science-health/japans-health-ministry-approves-worlds-first-test-using-ips-cells-treat-corneal-disease/#.XIAciohKjIU.
