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Vacina de Covid-19 da AstraZeneca foi interrompido

- 12 de setembro de 2020

Os investidores que acompanham o processo de desenvolvimento da vacina COVID-19 podem ser perdoados por pensar que não é tão difícil. O esforço foi extraordinariamente rápido até agora e com poucos soluços.

Não é assim que as coisas geralmente acontecem, especialmente para novas doenças. O mundo recebeu um lembrete na terça-feira, quando a AstraZeneca Plc interrompeu o teste de seu principal experimento, desenvolvido com a Universidade de Oxford, para investigar a doença de um único voluntário. É fácil entrar em pânico; um revés como este pode significar um grande problema para os esforços da AstraZeneca e levanta preocupações sobre se alguma vacina terá sucesso ou, se tiver, quanto tempo levará o processo. Essa é a reação errada. Essa pausa mostra que o sistema está funcionando como deveria. A possibilidade de contratempos é o motivo pelo qual o mundo está testando muitos candidatos em muitas pessoas.

Com todas as notícias sobre vacinas, o mantra é ‘não entre em pânico, mas proceda com cautela’. Ele se aplica a investidores, empresas farmacêuticas e reguladores que decidem qual vacina aprovar e quando. E embora o mercado seja conhecido por ir a extremos no desenvolvimento de vírus envolvendo tratamentos e vacinas, desta vez sua reação parecia certa: as ações da AstraZeneca caíram, mas não desabaram nas notícias. Isso foi antes de o Financial Times informar que os testes da vacina da AstraZeneca podem ser retomados na próxima semana, o que na verdade levou a uma recuperação no estoque.

Não está claro o quão importante é essa pausa em particular. Paradas de teste não são incomuns ou um sinal certo de um problema significativo. A publicação de notícias de saúde Stat relatou na quarta-feira que o participante recebeu a vacina e não um placebo, mas é possível que a doença do voluntário – relatada como uma condição da coluna denominada mielite transversa – não esteja relacionada à injeção. Eles podem já ter tido a condição, ou isso pode simplesmente provar ser um outlier singular. A gama de resultados possíveis inclui tudo, desde um reinício rápido a um atraso maior que poderia criar preocupação sobre vacinas que usam tecnologia semelhante, incluindo um esforço da Johnson & Johnson e da injeção já aprovada da Rússia. Com apenas um evento, o primeiro parece mais provável do que o último, especialmente dadas as últimas notícias do FT sobre a possível retomada rápida do julgamento.

A pausa pode retardar a inscrição no teste da AstraZeneca se ele for reiniciado e pode afetar outros esforços. Também pode levar as empresas e reguladores a esperar um pouco mais de dados de segurança antes da aprovação. Isso não é uma coisa tão ruim se construir confiança no resultado final. Ainda assim, parar para rastrear uma resposta é a ação responsável para os voluntários, a empresa e a corrida pela vacina.

É claro que o mundo deve proceder com cuidado no desenvolvimento de fotos destinadas a milhões. Embora as vacinas aprovadas sejam muito seguras e as empresas que trabalham com os candidatos COVID-19 tenham relatado poucos sinais de alerta em pequenos testes iniciais, o sistema imunológico humano é complicado e ocorrem reações incomuns. Apenas testes em grande escala em uma população diversa podem determinar qual dose é segura para uso geral e diferenciar outliers de deal-breakers. Os grandes testes são especialmente cruciais em um cenário de pandemia com menos tempo para pesquisas iniciais.

Por causa do grande número de pessoas em testes – já acima de 50.000 com muitos mais por vir à medida que os candidatos avançam – haverá mais sustos de segurança. Alguns provarão ser aleatórios; outros serão uma preocupação genuína.

Isso não é uma tragédia, mesmo que possa parecer assim para os investidores que subestimam os riscos do desenvolvimento de vacinas ou tomam o lado errado. A verdadeira tragédia seria não conseguir fazer grandes testes por tempo suficiente e só descobrir sérios problemas de segurança quando as vacinas estivessem amplamente disponíveis, destruindo a confiança já tênue. Outra seria colocar muitos ovos na mesma cesta, deixando os países sem recursos se um determinado esforço falhar.

Pelo menos até agora, a maior parte do mundo está trabalhando para evitar os dois resultados. Se as empresas e reguladores podem desviar a pressão política para ser apressado, os ensaios planejados e em andamento devem dar uma resposta bastante robusta sobre a segurança da vacina. Nesta semana, nove grandes desenvolvedores de vacinas – incluindo AstraZeneca e Pfizer – se comprometeram a não enviar seus candidatos para aprovação nos Estados Unidos até que eles demonstrassem segurança e eficácia em um grande estudo em estágio final, dissipando as preocupações de que a ansiedade da administração de Trump por uma vacina poderia minar o processo. Em outros lugares, os países assinaram contratos para vacinas múltiplas que visam proteger contra COVID de diferentes maneiras. A União Europeia, por exemplo, é um dos maiores clientes da AstraZeneca, mas na quarta-feira também anunciou um acordo para 200 milhões de doses de uma vacina em desenvolvimento pela rival Pfizer Inc.

Existem outliers. A Rússia está all-in em uma vacina aprovada com dados limitados que alguns cientistas questionam. A China está usando uma vacina em seus militares sem o benefício de testes robustos.

Deve ficar claro qual abordagem é a certa, mesmo que a espera seja dolorosa.

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Harumi Matsunaga