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Hospital Universitário de Kyoto Inicia Ensaio Clínico Inovador para Diabetes Tipo 1 com Células iPS

- 4 de outubro de 2024

Tecnologia de Células iPS: Esperança para Diabéticos. Transplante de células das ilhotas pancreáticas em estudo.

KYOTO — O Hospital Universitário de Kyoto anunciou que iniciará em fevereiro próximo um ensaio clínico pioneiro para desenvolver um tratamento mais acessível para diabetes tipo 1 intratável, utilizando camadas celulares derivadas de células-tronco pluripotentes induzidas (iPS).

Em 2 de setembro, o centro médico revelou que células das ilhotas pancreáticas serão transplantadas para pacientes com diabetes grave como parte do estudo de fase I. Se essas camadas celulares funcionarem de forma eficaz, a tecnologia poderá livrar os pacientes da necessidade de injeções diárias de insulina.

A equipe de pesquisa inclui cientistas do Centro de Pesquisa e Aplicação de Células iPS (CiRA) da Universidade de Kyoto. O diabetes tipo 1 é causado por anormalidades imunológicas que destroem as células das ilhotas pancreáticas, resultando em uma produção insuficiente de insulina. Diferentemente do diabetes tipo 2, que pode ser controlado com dieta e exercícios, o diabetes tipo 1 requer injeções diárias de insulina para controlar os níveis de glicose no sangue, impondo um grande fardo aos pacientes.

Estima-se que entre 100.000 e 140.000 pessoas no Japão sofram de diabetes tipo 1. A equipe de pesquisa planeja colocar o método de transplante em uso prático na década de 2030, após confirmar sua segurança e eficácia.

“Espera-se que a tecnologia ajude a diminuir a possibilidade de flutuações de glicose no sangue, reduzindo o risco de emergências médicas”, disse Daisuke Yabe, professor de estudos sobre diabetes, secreção interna e medicina interna nutricional no Hospital Universitário de Kyoto, durante uma entrevista coletiva em 2 de setembro. Yabe acrescentou: “Eu ficaria muito feliz se o mundo futurista aparecesse, onde as pessoas não precisassem mais de injeções de insulina, embora ainda tenhamos um longo caminho a percorrer.”

Atualmente, uma das opções disponíveis é o transplante de células de ilhotas de doadores falecidos, mas apenas alguns casos são relatados anualmente no Japão. Os cientistas do CiRA desenvolveram uma tecnologia para transformar células das ilhotas pancreáticas criadas a partir de células iPS em forma de lâmina.

De acordo com o plano, células das ilhotas pancreáticas serão projetadas a partir de células iPS de pessoas saudáveis e convertidas em folhas, cada uma medindo vários centímetros. Várias folhas poderão ser transplantadas subcutaneamente para o abdômen dos pacientes.

Três pacientes entre 20 e 64 anos com diabetes tipo 1 grave participarão do teste, e a segurança do método será monitorada ao longo de um ano no teste de fase I. Um experimento anterior verificou a eficácia da tecnologia em ratos, segundo a equipe.

O Hospital Universitário de Kyoto elaborou um plano de ensaio clínico, que foi aprovado pela escola em 23 de agosto. O centro médico apresentou um requerimento à Agência de Produtos Farmacêuticos e Dispositivos Médicos (PMDA), afiliada ao governo, em 2 de setembro.

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